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            2021年化妝品新規實施時間節點

            2021年化妝品新規實施時間節點

            啟用新系統進行”新品”注冊備案

            自2021年5月1日起,化妝品注冊人、備案人、境內責任人,應當通過新注冊備案平臺申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案。

            老系統停止受理“新品”注冊備案

            自2021年5月1日起,原化妝品行政許可和備案信息管理系統(以下簡稱原注冊備案平臺)不再接收特殊化妝品注冊申請或者普通化妝品備案;

            此前已在原注冊備案平臺提交并受理,但尚未作出審批決定的特殊化妝品注冊申請,繼續在原注冊備案平臺開展審評審批。

            2021年5月1日前化妝品注冊人、境內責任人已經提交的特殊化妝品申請的,技術審評部門繼續按照規定在舊平臺開展受理、審評、審批等工作。

            “老產品”備案委托方通過,受托方不需要關聯

            2021年5月1日前化妝品備案人、境內責任人已經提交普通化妝品備案資料的,備案管理部門繼續按照規定在舊平臺上對備案信息開展監督檢查工作。存在委托生產情形的國產普通化妝品,2021年5月1日前化妝品備案人已經提交普通化妝品備案資料的,經備案人所在地備案管理部門確認通過后,產品備案信息即向社會公開產品備案信息。

            自2021年5月1日起,舊平臺不再接收特殊化妝品注冊申請和普通化妝品備案資料提交。

            關于”原注冊備案平臺”已注冊和備案的產品

            為保障化妝品使用安全和消費者合法權益,在原注冊備案平臺已經取得注冊或者完成備案的化妝品,注冊人、備案人應當通過新注冊備案平臺,在2022年5月1日前提交產品執行的標準和產品標簽樣稿、填報國產普通化妝品的產品配方、上傳特殊化妝品銷售包裝的標簽圖片。

            關于化妝品原料安全相關信息的報送

            自2021年5月1日起,注冊人備案人申請注冊或者進行備案時,應當填報產品配方原料的來源和商品名信息,其中涉及《化妝品安全技術規范》中有質量規格要求的原料,還應當提交原料的質量規格證明或者安全相關信息。

            “老特證”產品補充人體功效試驗報告

            2021年5月1日前申請并取得注冊的祛斑美白、防脫發化妝品,注冊人應當在2023年5月1日前補充提交人體功效試驗報告。

            過渡期“新特證”產品補充人體功效試驗報告

            2021年5月1日至12月31日期間申請并取得注冊的祛斑美白、防脫發化妝品,注冊人應當于2022年5月1日前補充提交符合要求的人體功效試驗報告。

            《化妝品功效宣稱評價規范》正式施行

            為貫徹落實《化妝品監督管理條例》,規范和指導化妝品功效宣稱評價工作,國家藥監局組織起草了《化妝品功效宣稱評價規范》(以下稱《規范》),現予公布,自2021年5月1日起施行。

            《化妝品注冊備案資料管理規定》正式施行

            為貫徹落實《化妝品注冊備案管理辦法》,規范和指導化妝品注冊與備案工作,國家藥監局制定了《化妝品注冊備案資料管理規定》,現予公布,自2021年5月1日起施行。

            《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》正式施行

            為貫徹落實《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》,規范和指導化妝品新原料注冊與備案工作,國家藥監局制定了《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》,現予公布,自2021年5月1日起施行。

            《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》正式施行

            為進一步規范化妝品原料管理,依據《化妝品監督管理條例》相關規定,國家藥監局組織對《已使用化妝品原料目錄名稱(2015版)》進行修訂,形成了《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》,現予公布,自2021年5月1日起施行。

            《化妝品分類規則和分類目錄》正式施行

            自2021年5月1日起,化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案時,應當依據《分類規則》填報產品分類編碼。

            “老產品”補充提供產品分類編碼

            2021年5月1日前已經取得注冊或者完成備案的化妝品,化妝品注冊人、備案人應當于2022年5月1日前,通過化妝品注冊備案信息服務平臺補充提供產品分類編碼。

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