
根據(jù)相關法律規(guī)定,未備案的化妝品不得生產(chǎn)、銷售,因此如需從事化妝品方面的銷售和生產(chǎn),首先需要進行備案,如發(fā)現(xiàn)經(jīng)營不規(guī)范,企業(yè)將被責令整改甚至罰款。那么,化妝品如何備案?下面,小編為大家講解一下,一起來看看化妝品備案流程是怎樣的。
CIO合規(guī)保證組織作為第三方,接受化妝品生產(chǎn)企業(yè)申請,提供國產(chǎn)/進口特殊/普通化妝品注冊備案服務,幫助工廠及貿(mào)易商快捷高效的完成注冊備案,助力產(chǎn)品上市。
●法規(guī);
●法規(guī)符合性評估;
●指導和協(xié)助申報企業(yè)準備申報所需要的資料;
●外文資料翻譯;
●代表申報人在中國境內(nèi)的實驗安排及聯(lián)絡;
●對資料的評估、審核、整理和遞交;
●評審會后,協(xié)助企業(yè)準備和提交補正材料
國內(nèi)普通化妝品備案流程:
**步:賬戶注冊(國內(nèi)非特殊用途化妝品備案系統(tǒng))
第二步:網(wǎng)上提交信息(所需信息可閱讀以下內(nèi)容)
第三步:備案確認(5個工作日)
第四步:備案結(jié)果公開(國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一公布)
普通化妝品備案所需的清單資料
1、產(chǎn)品配方
2.產(chǎn)品銷售包裝(平面圖、立體圖、說明書)
3、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡述
4.產(chǎn)品技術要求
5.產(chǎn)品檢驗報告
6.委托生產(chǎn)協(xié)議復印件(委托生產(chǎn)的產(chǎn)品)
備案普通化妝品注意事項:
1.產(chǎn)品上市前必須提交備案所需材料;
2.廠家需要在股價食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站備案平臺系統(tǒng)完成企業(yè)注冊后才能備案產(chǎn)品;
3.報告是文件之一,必須在藥品監(jiān)督管理部門授權的實驗室完成;
4.請注意備案信息的完整性和規(guī)范性,否則可能會被拒絕。如產(chǎn)品命名、配方信息等;
5.對于委托加工生產(chǎn)的廠家,受托人(生產(chǎn)方)必須先備案后才能進行相關備案,報告需以委托人的名義申請。
新規(guī)之后,需要進行功效實驗,這塊是目前化妝品備案費用占比*大的一塊,但是并不是所有化妝品都需要做功效實驗,不做功效實驗的化妝品有:能夠通過視覺、嗅覺等感官直接識別的,如清潔、卸妝、美容修飾、芳香、爽身、染發(fā)、燙發(fā)、發(fā)色護理、脫毛、除臭和輔助剃須除毛等,或者通過簡單物理遮蓋、附著、摩擦等方式發(fā)生效果,如物理遮蓋祛斑美白、物理方式去角質(zhì)、物理方式去黑頭等、且在標簽上明確標識僅具物理作用的功效宣稱,可免予產(chǎn)品功效宣稱。
這邊有一點彩妝需要注意,因為大家都覺得彩妝可以不用功效實驗,但是,如果彩妝是具有保濕、滋養(yǎng)、舒緩、控油的彩妝都必須要做功效。功效實驗周期具體看是哪類功效,用什么實驗方法。目前很多功效都可以用實驗室方法去代替人體功效,這就為企業(yè)省下一大筆費用,具體是哪類可以用,一是看法規(guī)是否明確這類功效能用實驗室實驗;二是看目前國內(nèi)功效實驗室是不是能做這個項目。
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